中成藥集采難在哪兒？

目前，中醫藥并沒有明確、完善評價標準。雖然近年我國中藥質量標準有著一定提高，但仍缺乏可控性，難以達到整體評估藥品的要求。尤其是復方制劑的功效，是多種成分、多種機理綜合作用的結果。中藥的有效成分是復方，而非化學單體。

因此，對于中成藥來說，要給這些不同原材料、不同配比、不同工藝、不同效用的藥品評標準，恐怕像老師給學生打德育分一樣。

針對缺乏標準化這一問題，日本有一套獨特的體系。

在制度上，日本的漢方制劑與飲片藥材等在日本基本屬于西醫的輔助部分。

在藥品生產工藝方面，日本憑借自身技術積累，有諸多的改進。在生產時以保持原方有效為前提，采用軟水抽提、減壓低溫濃縮、低溫加工、噴霧干燥及流動造粒等技術，保護主要有效成分，減少揮發性損失。

日本漢方藥的優勢，主要在于從原料生產到形成制劑一整套品質管理，例如原植物材料從栽培技術、選材，到不純物試驗都有相對的要求和質量標準。

相對的，完全參照西醫標準評價中醫也并不正確。例如，日本出現的“小柴胡顆粒事件”，曾有幾百萬肝病患者服用小柴胡顆粒。兩年后，有88位患者因此患上間質性肺炎，10人死亡。這就是不了解中醫辯證施治，而純粹以西醫的適應癥來買中藥的結果。

與日本相比，除了技術的因素外，執行力度不統一、執行者對政策的理解不到位等差異，也是導致中藥質量參差不齊、難以規范的一個現實情況。

例如，原材料對中藥的質量有著決定性作用。中藥原材料產地各不相同，質量標準更是有三六九等。集采降價，一方面對使用高成本高質量的產品不利；另一方面有可能讓生產者以次充好。都叫合歡花，有23元/公斤的，也有130元/公斤的，名字雖然一樣但藥用價值有著極大差異。

同時，收取后的中藥材需要初加工，進行去除非藥用部位和雜質，經分離、改變藥材質地、殺酶保苷、干燥分裝等步驟，各地依然有著不小的差距。

而如果完全依賴降價的規則，是不是可能導致市場惡性競爭？這都是需要考慮的因素。

中成藥在建立體系和標準上還有很長一段路要走。參考帶量采購的其他規則，在醫院銷售情況好、競爭充分，療效明確且有多家企業生產的大品種，入選的可能性更高。

參考青海省采購政策，6月24日，青海省藥品采購中心發出公告，將59個藥品納入該省第一批帶量采購名單，此外，4個銷量很大的中藥注射劑也名列其中，包括血塞通、血栓通、痰熱清、喜炎平。

不過，有媒體稱，座談會上提到中藥飲片以及中藥配方顆粒都不太涉及，同時，近些年對輔助用藥的管控越來越嚴格。因此推測，這些除注射劑、飲片、顆粒劑的大品種，有可能被考慮進中成藥集采的目錄之內。

要整治醫藥行業出現的亂象，集中采購是必要的措施。而建立統一、明確、有效地評價體系，是未來開展大范圍集中采購的標準之一。

總的來說，我國中醫藥規范化管理，并不能用幾個簡單地理化指標做判斷，而是原料、原料處理、物料流通、制法、投料、檢查等等多個因素的綜合考量。

如果一味地要求降價，或者強制性與化藥標準對齊，就可能導致這種結果：你讓我降價，我就做做努力少降點。你讓我降的更低，我就以次充好縮成本。你讓我滾蛋，我就換地兒。你要抓我，我就換新包裝......

與其揚湯止沸，不如直接把這條路堵死，釜底抽薪。

希望隨著我國科技事業發展、管理體系完善，能夠搭建好適合中醫藥發展，保障老百姓安全健康的合理標準。問渠那得清如許，為有源頭活水來。

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